ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 എന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള മനുഷ്യ നാസൽ സ്രവങ്ങളിലോ തൊണ്ടയിലെ സ്രവങ്ങളിലോ ഉമിനീരിലോ ഉള്ള COVID-19-ൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനുകൾ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയാണ് റാപ്പിഡ് COVID-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ്.നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്.നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം;രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത രോഗബാധിതരായ ആളുകൾക്കും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം.നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ.പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ.മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.കോവിഡ്-19 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനുള്ള ഫലങ്ങൾ.അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ അപ്പർ റെസ്പിറേറ്ററി സാമ്പിളുകളിലോ ലോവർ റെസ്പിറേറ്ററി സാമ്പിളുകളിലോ ആന്റിജൻ പൊതുവെ കണ്ടെത്താനാകും.പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആന്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ ആവശ്യമാണ്.നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ആന്റിജൻ രോഗത്തിന്റെ കൃത്യമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ COVID-19 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല, അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്‌ക്കോ രോഗി മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ വേണ്ടിയുള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്‌സ്‌പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, കോവിഡ്-19 ന് അനുസൃതമായ ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും ലക്ഷണങ്ങളുടെ സാന്നിധ്യത്തിന്റെയും പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗിയുടെ മാനേജ്‌മെന്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു മോക്യുലാർ അസ്‌സെ ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.
കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി അസ്സെയെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ റിയാജൻറ്.ടെസ്റ്റ് സമയത്ത്, ടെസ്റ്റ് കാർഡുകളിൽ സ്പെസിമെൻ എക്സ്ട്രാക്റ്റുകൾ പ്രയോഗിക്കുന്നു.സത്തിൽ COVID-19 ആന്റിജൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ, ആന്റിജൻ COVID-19 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡിയുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും.ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ സമയത്ത്, സമുച്ചയം നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രണിനൊപ്പം ആഗിരണം ചെയ്യപ്പെടുന്ന പേപ്പറിന്റെ അറ്റത്തേക്ക് നീങ്ങും.ടെസ്റ്റ് ലൈൻ കടന്നുപോകുമ്പോൾ (ലൈൻ ടി, മറ്റൊരു COVID-19 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞത്) കോംപ്ലക്സ് ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ COVID-19 ആന്റിബോഡി പിടിച്ചെടുക്കുന്നു, ഒരു ചുവന്ന വര കാണിക്കുന്നു;C എന്ന വരി കടന്നുപോകുമ്പോൾ, കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ലേബൽ ചെയ്ത ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് IgG നിയന്ത്രണ രേഖയാൽ പിടിച്ചെടുക്കുന്നു (ലൈൻ C, മുയൽ IgG പൂശിയത്) ഒരു ചുവന്ന വര കാണിക്കുന്നു.
റാപ്പിഡ് കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് കിറ്റിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.
നൽകിയ മെറ്റീരിയലുകൾ:
| സാമ്പിൾ തരം | മെറ്റീരിയലുകൾ |
|
ഉമിനീർ (മാത്രം) |
|
ആവശ്യമുള്ളതും എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ലാത്തതുമായ മെറ്റീരിയലുകൾ:
1. ടൈമർ
2. മാതൃകകൾക്കുള്ള ട്യൂബ് റാക്ക്
1. ഉൽപ്പന്നം 2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സൂക്ഷിക്കുക, താൽക്കാലികമായി 24 മാസമാണ് ഷെൽഫ് ആയുസ്സ്.
2. പൗച്ച് തുറന്ന ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കണം.
3. പരിശോധനയ്‌ക്കായി ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ റിയാക്ടറുകളും ഉപകരണങ്ങളും റൂം താപനിലയിൽ (15-30 ഡിഗ്രി) ആയിരിക്കണം.
തൊണ്ടയിലെ സ്വാബ് മാതൃക ശേഖരണം:
രോഗിയുടെ തല ചെറുതായി ചരിഞ്ഞ്, വായ തുറന്ന്, "ആഹ്" എന്ന് ശബ്ദമുണ്ടാക്കുക, ഇരുവശത്തുമുള്ള തൊണ്ടയിലെ ടോൺസിലുകൾ തുറന്നുകാട്ടുക.കൈലേസിൻറെ കൈയ്യിൽ പിടിച്ച് രോഗിയുടെ ഇരുവശത്തുമുള്ള തൊണ്ടയിലെ ടോൺസിലുകൾ കുറഞ്ഞത് 3 തവണയെങ്കിലും അങ്ങോട്ടും ഇങ്ങോട്ടും മിതമായ ശക്തിയിൽ തുടയ്ക്കുക.
സ്വാബ് മുഖേന ഉമിനീർ മാതൃക ശേഖരണം:
ഉമിനീർ ശേഖരണ ഉപകരണം വഴി ഉമിനീർ മാതൃക ശേഖരണം:
മാതൃക ഗതാഗതവും സംഭരണവും:
ശേഖരിച്ച ശേഷം സാമ്പിളുകൾ എത്രയും വേഗം പരിശോധിക്കണം.സ്വാബ്സ് അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ സ്പെസിമെൻ എക്സ്ട്രാക്ഷൻ സൊല്യൂഷനിൽ 24 മണിക്കൂർ വരെ ഊഷ്മാവിൽ അല്ലെങ്കിൽ 2° മുതൽ 8°C വരെ സൂക്ഷിക്കാം.ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.
1. ഊഷ്മാവിൽ (15-30 ° C) പരിശോധന നടത്തണം.
2. മാതൃകകൾ ചേർക്കുക.
ഉമിനീർ സ്പെസിമെൻ (ഉമിനീർ ശേഖരണ ഉപകരണത്തിൽ നിന്ന്):
പോസിറ്റീവ്
സി ലൈനിൽ നിറമുണ്ട്, സി ലൈനേക്കാൾ ഭാരം കുറഞ്ഞ ടി ലൈൻ പ്രത്യക്ഷപ്പെട്ടു, അല്ലെങ്കിൽ അവിടെ
നെഗറ്റീവ്
സി വരിയിൽ നിറമുണ്ട്, ഒരു വർണ്ണ രേഖ പ്രത്യക്ഷപ്പെട്ടു, അത് ഇരുണ്ടതോ തുല്യമോ ആണ്
അസാധുവാണ്
താഴെയുള്ള ചിത്രങ്ങളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ, വരി സിയിൽ നിറങ്ങളൊന്നുമില്ല.പരിശോധന അസാധുവാണ് അല്ലെങ്കിൽ ഒരു പിശകാണ്
നെഗറ്റീവ്(-): നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ അനുമാനമാണ്.നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ അണുബാധയെ തടയുന്നില്ല, മാത്രമല്ല ചികിത്സയ്‌ക്കോ അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള മറ്റ് രോഗി മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്, പ്രത്യേകിച്ച് COVID-19 ന് അനുസൃതമായ ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും ലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യത്തിൽ, അല്ലെങ്കിൽ രോഗം ബാധിച്ചവരിൽ. വൈറസുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നു.രോഗി മാനേജ്മെന്റ് നിയന്ത്രണത്തിനായി, ആവശ്യമെങ്കിൽ, ഒരു തന്മാത്രാ പരിശോധന രീതി ഉപയോഗിച്ച് ഈ ഫലങ്ങൾ സ്ഥിരീകരിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
പോസിറ്റീവ്(+): SARS-CoV-2 ആന്റിജന്റെ സാന്നിധ്യത്തിന് പോസിറ്റീവ്.പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആന്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ ആവശ്യമാണ്.നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സംയോജനമോ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ആന്റിജൻ രോഗത്തിന്റെ വ്യക്തമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.
1. ശീതീകരിച്ച സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിച്ചാണ് ക്ലിനിക്കൽ പ്രകടനം വിലയിരുത്തിയത്, കൂടാതെ പുതിയ സാമ്പിളുകളിൽ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം വ്യത്യസ്തമായിരിക്കാം.
2. മാതൃകാ ശേഖരണത്തിന് ശേഷം ഉപയോക്താക്കൾ കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിൽ മാതൃകകൾ പരിശോധിക്കണം.
3.പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ മറ്റ് രോഗകാരികളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല.
4.കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിന്റെ ഫലങ്ങൾ ക്ലിനിക്കൽ ഹിസ്റ്ററി, എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ ഡാറ്റ, രോഗിയെ വിലയിരുത്തുന്ന ക്ലിനിക്കിന് ലഭ്യമായ മറ്റ് ഡാറ്റ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണം.
5. ഒരു സാമ്പിളിലെ വൈറൽ ആന്റിജന്റെ അളവ് പരിശോധനയുടെ കണ്ടെത്തൽ പരിധിക്ക് താഴെയാണെങ്കിൽ അല്ലെങ്കിൽ സാമ്പിൾ തെറ്റായി ശേഖരിക്കുകയോ കൊണ്ടുപോകുകയോ ചെയ്താൽ തെറ്റായ-നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം സംഭവിക്കാം;അതിനാൽ, നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലം COVID-19 അണുബാധയ്ക്കുള്ള സാധ്യത ഇല്ലാതാക്കില്ല.
6. രോഗത്തിന്റെ ദൈർഘ്യം കൂടുന്നതിനനുസരിച്ച് ഒരു സാമ്പിളിലെ ആന്റിജന്റെ അളവ് കുറഞ്ഞേക്കാം.രോഗത്തിന്റെ 5-ാം ദിവസത്തിന് ശേഷം ശേഖരിക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഒരു RT-PCR പരിശോധനയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ നെഗറ്റീവ് ആകാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.
7. ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് ടെസ്റ്റ് പ്രകടനത്തെ പ്രതികൂലമായി ബാധിക്കുകയും കൂടാതെ/അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധനാ ഫലം അസാധുവാക്കുകയും ചെയ്യും.
8. ഈ കിറ്റിലെ ഉള്ളടക്കങ്ങൾ ഉമിനീർ സാമ്പിളുകളിൽ നിന്ന് മാത്രം COVID-19 ആന്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി ഉപയോഗിക്കേണ്ടതാണ്.
9. റിയാജന്റിന് പ്രവർത്തനക്ഷമവും പ്രായോഗികമല്ലാത്തതുമായ COVID-19 ആന്റിജനെ കണ്ടെത്താൻ കഴിയും. കണ്ടെത്തൽ പ്രകടനം ആന്റിജൻ ലോഡിനെ ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു, മാത്രമല്ല അതേ മാതൃകയിൽ നടത്തുന്ന മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് രീതികളുമായി പരസ്പര ബന്ധമില്ലായിരിക്കാം.
10. നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ മറ്റ് COVID-19 അല്ലാത്ത വൈറൽ അല്ലെങ്കിൽ ബാക്ടീരിയ അണുബാധകളിൽ ഭരിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല.
11. പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് പ്രവചന മൂല്യങ്ങൾ വ്യാപന നിരക്കുകളെ വളരെയധികം ആശ്രയിച്ചിരിക്കുന്നു.രോഗവ്യാപനം കുറവായിരിക്കുമ്പോൾ, കോവിഡ്-19 പ്രവർത്തനം കുറവുള്ള സമയങ്ങളിൽ പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ തെറ്റായ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ പ്രതിനിധീകരിക്കാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.COVID-19 മൂലമുണ്ടാകുന്ന രോഗങ്ങളുടെ വ്യാപനം കൂടുതലായിരിക്കുമ്പോൾ തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ വരാനുള്ള സാധ്യത കൂടുതലാണ്.
12. ഈ ഉപകരണം ഹ്യൂമൻ സ്പെസിമെൻ മെറ്റീരിയലിൽ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് വേണ്ടി വിലയിരുത്തി.
13. ടാർഗെറ്റ് എപ്പിറ്റോപ്പ് മേഖലയിൽ ചെറിയ അമിനോ ആസിഡ് മാറ്റങ്ങൾക്ക് വിധേയമായ COVID-19 വൈറസുകളെ കുറഞ്ഞ സെൻസിറ്റിവിറ്റിയോടെ കണ്ടെത്താനോ കണ്ടെത്താനോ മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ പരാജയപ്പെട്ടേക്കാം.
14. ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ അണുബാധയുടെ ലക്ഷണങ്ങളും ലക്ഷണങ്ങളും ഇല്ലാത്ത രോഗികളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ഈ പരിശോധനയുടെ പ്രകടനം വിലയിരുത്തിയിട്ടില്ല, കൂടാതെ ലക്ഷണമില്ലാത്ത വ്യക്തികളിൽ പ്രകടനം വ്യത്യാസപ്പെടാം.
15. കിറ്റ് തരംതിരിച്ച സ്വാബുകൾ ഉപയോഗിച്ച് സാധൂകരിക്കപ്പെട്ടു.ഇതര സ്വാബുകളുടെ ഉപയോഗം തെറ്റായ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങളിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം.
16. മാതൃകാ ശേഖരണത്തിന് ശേഷം ഉപയോക്താക്കൾ കഴിയുന്നത്ര വേഗത്തിൽ മാതൃകകൾ പരിശോധിക്കണം.
17. ടിഷ്യു കൾച്ചർ ഐസൊലേറ്റുകളുടെ ദന്തപരിശോധന/സ്ഥിരീകരണത്തിനായി റാപ്പിഡ് COVID-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിന്റെ സാധുത തെളിയിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല, ഈ ശേഷിയിൽ ഉപയോഗിക്കരുത്.