വാർത്ത

Aehealth BfArM അംഗീകാരം

Aehealth 2019- nCov ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിന് ജർമ്മൻ ഫെഡറൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസിൽ നിന്ന് (BfArM) പ്രത്യേക അംഗീകാരം ലഭിച്ചു, കൊറോണ വൈറസ് കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റുകളുടെ ജർമ്മൻ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയമത്തിന്റെ (MPG) §11 ഖണ്ഡിക 1 പ്രകാരം.

"മനുഷ്യരാശിക്ക് മെച്ചപ്പെട്ട ആരോഗ്യപരിചരണം" എന്ന തത്ത്വചിന്തയ്ക്ക് അനുസൃതമായി, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള പകർച്ചവ്യാധികൾ തടയുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനുമുള്ള ദ്രുത പരിശോധനകൾക്കായുള്ള ആഗോള ആവശ്യം തൃപ്തിപ്പെടുത്താൻ എഹെൽത്ത് തുടർച്ചയായി പ്രവർത്തിക്കുന്നു.പിസിആർ രീതിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, മൂക്കിലെ അറയിൽ നിന്നുള്ള സ്വാബ് സാമ്പിൾ ഉപയോഗിച്ച് നടത്തുന്ന Aehealth 2019- nCoV ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ് (കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകുന്നു, ഇത് പിസിആർ രീതിയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ കണ്ടെത്തൽ സമയം ഗണ്യമായി കുറയ്ക്കുന്നു.വളരെ നല്ല നിലവാരമുള്ള ഫലങ്ങളോടെ ഉപയോക്താക്കൾക്ക് ഉയർന്ന ഫ്ലെക്സിബിലിറ്റി നൽകാൻ ടെസ്റ്റിന് കഴിയും.

ജർമ്മൻ ആരോഗ്യമന്ത്രി ജെൻസ് സ്പാൻ പറഞ്ഞു, COVID-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റുകളുടെ അംഗീകാരം വലിയ ആളുകളെ പരീക്ഷിക്കാൻ അനുവദിക്കുന്നു.രോഗലക്ഷണമില്ലാത്ത വ്യക്തികളെ നേരത്തേ തിരിച്ചറിയുന്നത് അണുബാധയുടെ ശൃംഖലയെ കാര്യക്ഷമമായി തകർക്കുകയും അണുബാധയുടെ വ്യാപനം തടയുകയും ചെയ്യും.

ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 ആണെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള മനുഷ്യ നാസൽ സ്രവങ്ങൾ, തൊണ്ട സ്രവങ്ങൾ അല്ലെങ്കിൽ ഉമിനീർ എന്നിവയിൽ COVID-19-ൽ നിന്നുള്ള ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനുകൾ ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ള ഒരു കൊളോയ്ഡൽ ഗോൾഡ് ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയാണ് റാപ്പിഡ് COVID-19 ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റ്.

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ β ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.COVID-19 ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്.

കോവിഡ്-19 ന്യൂക്ലിയോകാപ്‌സിഡ് ആന്റിജനെ തിരിച്ചറിയുന്നതിനാണ് ഫലങ്ങൾ.അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തിൽ അപ്പർ റെസ്പിറേറ്ററി സാമ്പിളുകളിലോ ലോവർ റെസ്പിറേറ്ററി സാമ്പിളുകളിലോ ആന്റിജൻ പൊതുവെ കണ്ടെത്താനാകും.

പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ വൈറൽ ആന്റിജനുകളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു, എന്നാൽ രോഗിയുടെ ചരിത്രവും മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് വിവരങ്ങളുമായി ക്ലിനിക്കൽ പരസ്പരബന്ധം അണുബാധയുടെ അവസ്ഥ നിർണ്ണയിക്കാൻ ആവശ്യമാണ്.

നല്ല ഫലങ്ങൾ ബാക്ടീരിയ അണുബാധയോ മറ്റ് വൈറസുകളുമായുള്ള സഹ-അണുബാധയോ ഒഴിവാക്കുന്നില്ല.കണ്ടെത്തിയ ആന്റിജൻ രോഗത്തിന്റെ കൃത്യമായ കാരണം ആയിരിക്കണമെന്നില്ല.

നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ കോവിഡ്-നെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല19 അണുബാധ, അണുബാധ നിയന്ത്രണ തീരുമാനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ചികിത്സയ്ക്കോ രോഗി മാനേജ്മെന്റ് തീരുമാനങ്ങൾക്കോ ​​ഉള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ഉപയോഗിക്കരുത്.

രോഗിയുടെ സമീപകാല എക്‌സ്‌പോഷറുകൾ, ചരിത്രം, കോവിഡ്-19 ന് അനുസൃതമായ ക്ലിനിക്കൽ അടയാളങ്ങളുടെയും രോഗലക്ഷണങ്ങളുടെയും സാന്നിധ്യം എന്നിവയുടെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ പരിഗണിക്കുകയും രോഗി മാനേജ്‌മെന്റിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ ഒരു മോക്യുലാർ അസ്സേ ഉപയോഗിച്ച് സ്ഥിരീകരിക്കുകയും വേണം.

2019- nCoV ആന്റിജൻ ടെസ്റ്റിന്റെ സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ കൈവശമുള്ള കമ്പനി എന്ന നിലയിൽ, പാൻഡെമിക്കുകൾക്കെതിരായ ആഗോള പോരാട്ടത്തിൽ സംഭാവനകൾ നൽകാൻ Aehealth പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്.Aehealth-ന്റെ ഒന്നിലധികം COVID-19 ടെസ്റ്റുകൾ CE മാർക്ക് അംഗീകാരം നേടിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ പ്രാദേശിക മാനദണ്ഡങ്ങളും ചട്ടങ്ങളും അനുസരിച്ച് ഇറക്കുമതി ചെയ്യുന്ന രാജ്യം അത് സാധൂകരിക്കുകയും ചെയ്തു.Aehealth ഇപ്പോൾ ഒരു "PCR+ ആന്റിജൻ+ ന്യൂട്രലൈസേഷൻ ആന്റിബോഡി" എന്ന സംയോജിത പരിഹാരം നൽകുന്നു, അത് COVID-19 അണുബാധയുടെ തത്സമയ രോഗനിർണയത്തിന്റെ വിവിധ ആപ്ലിക്കേഷൻ സാഹചര്യങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-12-2021
അന്വേഷണം